该内容聚焦于甘露醇注射液说明书解读以及其治疗腰椎间盘突出的作用,甘露醇作为一种常用药物,其在治疗腰椎间盘突出方面具有特定功效,通过对甘露醇注射液说明书的详细解读,能深入了解其药物特性、适用情况、用法用量及可能存在的不良反应等,明确其在腰椎间盘突出治疗中所发挥的作用机制,有助于临床医生更科学合理地使用甘露醇,提高治疗效果,同时也让患者及家属对该药物的使用和作用有更清晰认识,为腰椎间盘突出的治疗提供有力参考依据。
甘露醇注射液是一种在医疗领域广泛应用的药物,了解其详细说明书对于正确使用和确保用药安全至关重要。
药品基本信息
- 药品名称:甘露醇注射液
- 英文名:Mannitol Injection
- 汉语拼音:Ganluchun Zhusheye
- 剂型:注射剂
成分
主要成分甘露醇,其化学名称为:D-甘露糖醇,辅料为注射用水。
性状
本品为无色的澄明液体。
适应证
- 组织脱水药,用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝。
- 降低眼内压,可有效降低青光眼、虹膜炎等引起的眼内压升高。
- 渗透性利尿药,用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿,亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
- 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水,尤其是当伴有低蛋白血症时。
- 对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等),本药可促进上述物质的排泄,并防止肾毒性。
规格
(1)50ml:10g (2)100ml:20g (3)250ml:50g (4)500ml:100g
用法用量
一般应采用静脉滴注方式给药。
- 成人常用量:
- 利尿:每次按体重 1 - 2g/kg,2 - 3 次/日。
- 脱水:每次按体重 0.5 - 1g/kg,必要时 4 - 6 小时后重复用药一次。
- 治疗药物、毒物中毒:50g 静脉滴注,1 次/日。
- 小儿常用量:
- 利尿:按体重 0.25 - 2g/kg 或按体表面积 60 - 120g/m²,以 15 - 20%溶液 2 - 6 小时内静脉滴注。
- 脱水:按体重 0.5 - 1g/kg 或按体表面积 15 - 30g/m²,以 15 - 20%溶液于 30 - 60 分钟内静脉滴注。
不良反应
- 水和电解质紊乱最为常见。
- 快速大量静注甘露醇可引起体内甘露醇积聚,血容量迅速大量增多(尤其是急、慢性肾功能衰竭时),导致心力衰竭(尤其有心功能损害时),稀释性低钠血症,偶可致高钾血症。
- 不适当的过度利尿导致血容量减少,加重少尿。
- 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水,并可引起中枢神经系统症状。
- 寒战、发热。
- 排尿困难。
- 血栓性静脉炎。
- 甘露醇外渗可致组织水肿、皮肤坏死。
- 过敏引起皮疹、瘙痒、呼吸困难、过敏性休克。
- 头晕、视力模糊。
- 高渗引起口渴。
- 渗透性肾病(或称甘露醇肾病),主要见于大剂量快速静脉滴注时,其机理尚未完全阐明,可能与甘露醇引起肾小管液渗透压上升过高,导致肾小管上皮细胞损伤,病理表现为肾小管上皮细胞肿胀,空泡形成,临床上出现尿量减少,甚至急性肾功能衰竭,渗透性肾病常见于老年肾血流量减少及低钠、脱水患者。
禁忌
- 已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者,包括对试用甘露醇无反应者,因甘露醇积聚引起血容量增多,加重心脏负担。
- 严重失水者。
- 颅内活动性出血者,因扩容加重出血,但颅内手术时除外。
- 急性肺水肿,或严重肺瘀血。
注意事项
- 除作肠道准备用,均应静脉内给药。
- 甘露醇遇冷易结晶,故应用前应仔细检查,如有结晶,可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用,当甘露醇浓度高于 15%时,应使用有过滤器的输液器。
- 根据病情选择合适的浓度,避免不必要地使用高浓度和大剂量。
- 使用本品时应密切观察患者的血压、脉搏、呼吸、尿量等变化,如出现异常应及时处理。
- 下列情况慎用:
- 明显心肺功能损害者,因本药所致的突然血容量增多可引起充血性心力衰竭。
- 高钾血症或低钠血症。
- 低血容量,应用后可因利尿而加重病情,或使原来低血容量情况被暂时性扩容所掩盖。
- 严重肾功能衰竭而排泄减少使本药在体内积聚,引起血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。
- 对甘露醇不能耐受者。
- 给大剂量甘露醇不出现利尿反应,可使血浆渗透浓度显著升高,故应警惕血高渗发生。
- 随访检查:
- 血压、肾功能、血电解质浓度,尤其是 Na⁺和 K⁺。
- 尿量。
孕妇及哺乳期妇女用药
甘露醇能透过胎盘屏障,孕妇慎用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
十一、儿童用药
小儿应用本药无特殊注意事项,但应根据年龄、病情、体重等调整剂量。
十二、老年用药
老年人应用本药较易出现肾损害,且随年龄增长,发生肾损害的机会增多,适当控制用量。
十三、药物相互作用
- 可增加洋地黄毒性作用,与低钾血症有关。
- 增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用,与这些药物合并时应调整剂量。
十四、药物过量
药物过量时可能出现水和电解质紊乱,如高渗血症、低钠血症等,应及时处理,包括停药、纠正电解质紊乱等措施。
十五、药理毒理
甘露醇为单糖,在体内不被代谢,经肾小球滤过后在肾小管内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。
- 组织脱水作用:提高血浆渗透压,导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内,从而减轻组织水肿,降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力,1g 甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mO***,注射后 10 分钟开始利尿,2 - 3 小时利尿作用达高峰,持续 6 - 8 小时。
- 利尿作用:甘露醇的利尿作用机制分两个方面:
- 甘露醇增加血容量,并促进前列腺素 I₂分泌,从而扩张肾血管,增加肾血流量包括肾髓质血流量,肾小球入球小动脉扩张,肾小球毛细血管压升高,皮质肾小球滤过率升高。
- 本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收,故可提高肾小管内液渗透浓度,减少肾小管对水及 Na⁺、Cl⁻、K⁺、Ca²⁺、Mg²⁺和其他溶质的重吸收,过去认为本药主要作用于近端小管,但经穿刺动物实验发现,应用甘露醇后,通过近端小管的水和 Na⁺仅分别增多 10% - 20%和 4% - 5%;而到达远端小管的水和 Na⁺则分别增加 40%和 25%,提示亨氏袢重吸收水和 Na⁺减少是甘露醇利尿的主要因素,此可能是由于肾髓质渗透压梯度降低,而抑制髓袢升支粗段对 NaCl 的重吸收所致。
十六、贮藏
遮光,密闭保存。
十七、包装
玻璃输液瓶包装,50ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶。
十八、有效期
24 个月
十九、执行标准
《中国药典》2020 年版二部
甘露醇注射液在临床治疗中发挥着重要作用,但使用时必须严格遵循说明书的要求,谨慎操作,密切观察患者反应,以确保用药安全、有效,医生和医护人员应熟练掌握其适应证、用法用量、不良反应及注意事项等内容,为患者提供优质的医疗服务,患者及其家属也应了解相关知识,积极配合治疗,共同促进康复。








